Công cụ tính cỡ mẫu cho phân tích sống còn

Là gì

Trong một so sánh sống còn, năng lực của kiểm định log-rank phụ thuộc chủ yếu vào số sự kiện (tử vong, tái phát, bất kể bạn đếm gì), không phụ thuộc vào số người tham gia. Số người tham gia là số bạn phải theo dõi để thấy được chừng đó sự kiện.

Trang này tính thế nào

Số sự kiện, Schoenfeld: d = (Z_1-α/2 + Z_1-β)² x (1 + k)² / ( k x [ln HR]² )

Số sự kiện, Freedman: d = (Z_1-α/2 + Z_1-β)² x (1 + k x HR)² / ( k x (1 - HR)² )

Với nguy cơ tỷ lệ, tỷ lệ chưa có sự kiện ở nhóm thực nghiệm là S_e = S_c^HR. Xác suất trung bình có sự kiện là P = (1 - S_c)/(1 + k) + (1 - S_e) x k/(1 + k), và số người tham gia là d / P, làm tròn lên ở mỗi nhóm.

Giả định

• Nguy cơ tỷ lệ: tỷ số nguy cơ tức thời không đổi trong suốt thời gian theo dõi.
• Mọi người tham gia được theo dõi cùng một khoảng thời gian, và các tỷ lệ chưa có sự kiện bạn nhập ứng với cuối khoảng đó. Mô hình này không có việc vào nghiên cứu so le.
• Kiểm định log-rank hai phía, một loại sự kiện, không có nguy cơ cạnh tranh.

Lỗi hay gặp

• Báo cáo số người tham gia mà không nêu số sự kiện. Năng lực dựa trên số sự kiện.
• Nhập tỷ số nguy cơ tức thời ngược chiều. Ở đây là nhóm thực nghiệm so với nhóm chứng.
• Bỏ qua thời gian tuyển chọn và người bỏ cuộc theo thời gian. Theo dõi lâu hơn hoặc tỷ lệ sự kiện cao hơn cần ít người tham gia hơn, nhưng số sự kiện cần có vẫn như cũ.
• Dùng công cụ này khi các đường cong sống còn được kỳ vọng cắt nhau. Khi đó kiểm định log-rank mất năng lực.